美国食药监局(FDA)对中国产品实施额外检查项目。
作者/ UCN
编译/ 胡路怡
美国食药监局(FDA)周四宣布,为应对新型冠状病毒(COVID-19)爆发,FDA决定推迟大部分外国进口产品的检查工作,直至四月份,即刻生效。
“我们意识到此举将影响FDA职责,包括产品申请审核。我们将密切关注局势,保持高度警惕,与联邦政府步调一致,减轻疫情影响。在可行的情况下,我们会尽快回复外国产品检查。对于中国产品,疫病爆发前我们就已推迟了实地检查工作。”FDA称。
“对于美国境内需要的某些关键进口产品,检查工作将视情况而定。”
二月初开始,美国FDA就暂停了中国产品的实地检查,采取一些其他临时性措施,包境外抽样、审核出口企业历史合规性、审阅外国政府提供的证明文件等。
“FDA将继续与美国海关和边境保护局合作,严格针对违反FDA监管产品的适用法律及要求的进口贸易,包括不熟悉美国监管规定的首次进口案例,以及重复违规并试图规避法律的进口行为。”
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