如何建立完善兽药质量追踪体系

中国水产门户网报道      兽药是保护畜禽健康的重要一环。兽药(包括服务)的可追溯性是指通过所记录的标志，追溯一个兽药产品或活动的历史、应用情况或所处位置的能力。在企业的质量管理中，质量追溯是至关重要的环节，同时也是ISO9000质量管理体系的基本要求之一。它能为企业落实质量责任制提供可靠的依据，还能分析出产品质量的潜在缺陷，以便对造成缺陷的不稳定技术因素、人为因素或管理因素加以调控，不断提高产品质量。此外，质量追溯也是厂家查找质量问题、追回问题产品的重要手段和必要措施。为了实现产品质量的可追溯性，在兽药产品设计、生产、包装和运输等过程中必须做好标志。

        目前实现产品可追溯性的主要手段是利用产品信息编码进行过程标志。对于兽药企业，通常的做法是通过产品编码，用工艺卡、检验单等(书面的或电子的)记录产品及各过程信息。兽药生产涉及的产品种类丰富，工艺、材料复杂。

       建立兽药质量追踪体系的必要性

        兽药质量的可追踪性，是指对规模化养殖企业和饲料、兽药生产企业等率先实行可跟踪管理。对养殖的牲畜加挂标签，每一标签均有单独的条码，并建立牲畜信息档案。与此相配套，对定点屠宰场进行信息化管理，要求供出口、大型超市销售的畜产品只能由获此资格的屠宰场提供，而进入屠宰场屠宰的牲畜必须有标签，没有标签一律不准进场。屠宰的肉产品和销售的肉食品也加贴标签，内容包括牲畜的基本信息、屠宰信息等。

        建立兽药质量追踪系统的根本目的，在于明确兽药产品的特定身份，确定兽药产品质量问题的来源，保证该兽药的继续使用，为兽药企业、畜禽和社会提供潜在的益处，对稳定兽药销售市场，保证和稳定兽药质量都具有重要竟义。

        兽药质量追踪体系如何建立

        质量追踪就像一条输送带，把兽药生产的所有环节连到一起，把所有兽药生产、储存、销售过程的信息，都一项不漏地收集和保存起来，以便及时发现兽药质量问题是在哪个环节出现的。而要做到上述要求，必须切实做好以下工作。

        确定需要追溯的产品质量信息  可追溯性要求标志涉及的产品或服务交付过程中一组有序的特定人员所执行的连续的服务职能都是可追溯的。而且，在合同要求的情况下还应当包括所要求的质量记录范围。产品质量信息涵盖了每件产品或每批产品在原料接收、产品生产和成品交付使用过程中的各种直接和间接信息，可分为技术信息和管理信息两大类。

        构造产品及过程信息编码体系  信息编码作为产品或过程的唯一标志，其产生和消亡的过程应直接反映企业产品的设计、生产、销售及客户反馈的全过程。信息编码能够帮助管理人员迅速定位和提取相关的质量信息，实现产品质量的可追溯性。

        根据流程型生产和质量可追溯性等特点，兽药在生产流程的不同阶段使用不同的信息编码，覆盖整个生产流程，具有完整性。进厂原材料编号和检验顺序号保证了原材料从到货到验收合格入库期间的唯一性，同时又是生产最终产品的依据。生产批号使用批顺序号唯一标识同一工艺流程、同一批原料，并规定不同的编号范围来区分各工序，进入工序后，由生产批号加成品检验号共同标识成品。编码中全部使用年、月、日数字，以保证产品质量在未来1年～2年内的可追溯性。编码的组成根据实际情况而定，含必需的标志因素，在注重简洁的同时保留足够的位数。

        确定产品质量可追溯性的实现方案  准确、完整而有效地录入和保存产品质量信息是实现产品质量可追溯性的前提，科学合理的产品及过程信息编码是实现产品质量可追溯性的关键。

        产品及过程信息编码体系应保证数据的一致性、完整性和安全性。从企业管理着手，建立可操作性强的质量信息控制程序，通过科学的产品及过程信息编码来保证数据的一致性，实现从原材料信息查询最终产品信息，从最终产品信息追溯原材料信息，保证信息双向查询准确、畅通。设置适当的约束条件，严格按照实际生产流程的顺序输入信息。对数据进行统计分析，评定偏差出现的原因并及时进行修正。

        产品及过程信息编码在制定生产计划时已初步成型，从原材料开始即与产品在生产线上同步流动，并不断补充新的信息，最终在产品成型后形成完整的编码。生产流程中技术、管理信息一旦形成，即以编码为主键录入数据库，依据编码进行追溯。依据产品及有关过程信息编码搜索相应数据库中保存的记录，即可快速、准确地定位所需查找的质量信息，实现产品质量信息的可追溯性。