渔药造假 复合剂型包装上露出马脚

中国水产门户网报道     南方农村报资讯：水产药物造假的浑水究竟有多深？近期本报连续追踪报道消毒药品二氧化氯的造假问题，引起兽药行业和养殖户们的广泛关注。(详见南方农村报2009年6月25日《保吉安康“一桶金”系假药》和7月14日《片剂二氧化氯是假药再发现两家生产企业》)
  近日，南方农村报记者根据读者提供的线索，在广东渔药市场上走访时了解到，除了无产品批准文号和借“非药品”之名逃避兽药监管等问题外，套用或者编造文号的现象在渔药市场上也较为普遍，一种标示为“陕西兴海生物科技有限公司”生产的“稳定性二氧化氯”就存在这种造假问题。

典型的套用和编造文号

  7月4日，农业部公布了2009年第二期兽药抽检情况的通报，通报中对当前兽药市场存在的问题进行了总结，非法生产、有意造假、涉嫌假冒、改变组方四类问题较为突出，对于有意造假的现象，突出表现为含量不足、套用或编造文号。 
  南方农村报记者在佛山等地了解时发现，二元二氧化氯就存在这种套用或编造文号的现象。市场上一种标示为“陕西兴海生物科技有限公司”生产的“稳定性二氧化氯”，其A袋主剂上标示产品批准文号为(2008)270132096，B剂产品批准文号为(2008)270131575。
  “这假得太厉害了，A剂和B剂上产品批准文号都不一样”，马经理说，二元二氧化氯A剂和B剂通常是分开包装，每个包装上都会写上产品批准文号。曾担任中国兽药典第三届委员会执行委员会副主任委员、上海海洋大学教授杨先乐告诉记者，虽然二元二氧化氯是A、B剂分开两个包装，但在申请产品批准文号时是作为一个品种，“A、B剂外包装产品批准文号应该一样才对。”
  记者通过产品农业部兽医局官方网站了解到，陕西兴海生物科技有限公司确实为2008年通过GMP认证企业，验收范围为杀虫剂和杀菌剂。在2009年最新兽药产品数据库中，农业部核发给陕西兴海生物科技有限公司的兽药产品批准文号共为8个，其中并不含二氧化氯或复合亚氯酸钠。我国《兽药管理条例》第十五条明确规定，“兽药生产企业生产兽药，应该取得国务院兽医行政管理部分核发的产品批准文号”。
  A剂标示的批准文号(2008)270132096在数据库中未能查询到，B剂产品批准文号(2008)270131575为陕西兴海生物科技有限公司规格为5%聚维酮碘。
  “这是典型的套用和编造产品批准文号行为”，广东省农业厅畜牧兽医局兽医处副处长罗建民对记者表示，“套用和编造产品批准文号是典型的假药”。
  随后记者致电陕西兴海生物科技有限公司，但公司有关人员拒绝对此发表意见。

二元二氧化氯爆炸危险大

  “二氧化氯是造假现象比较突出的品种”，在广东从事渔药销售的马经理分析原因，一是作为常用的杀菌消毒剂，用量较大；二是对鱼类较为安全，不论浓度高低，很少会造成鱼类死亡；三是药物效果难评价，使用后效果怎样养殖户难以察觉。
  市场常见的二氧化氯有一元、二元和片剂三种剂型，“一元二氧化氯是这三者中唯一具有国家标准的，其他剂型都没有国家标准”，马经理说。
  记者通过农业部兽药局兽药信息网查询，产品通用名为“二氧化氯”的兽药确实只查到规格为6%和8%两种规格的批准文号，这里的二氧化氯就是指一元二氧化氯，为粉状颗粒剂型，一元二氧化氯使用较为方便，直接融入水中后泼洒即可，目前使用较为广泛。
  记者在调查中发现国内几家大型渔药厂家也均有生产和销售二元二氧化氯。珠江水产研究所水产药物实验厂钟晓波告诉记者：“二元二氧化氯其实是个俗称，其通用名叫复合亚氯酸钠”，复合亚氯酸钠属于国标渔药范围之列。
  记者查询到农业部2009年3月11日颁布的“关于组织开展兽药试行标准转正质量复核检验工作的通知”，其中就包含复合亚氯酸钠。复合亚氯酸钠一般是包含A剂和B剂两种，其中一种为主剂，主成份为亚氯酸钠，另外一种为辅剂，主成份为酸。
  顺德北滘张仔兽药经营部兽医师张业添介绍说，使用该产品时需将A、B剂分别溶入水中后，再混合在一起才会释放二氧化氯。因为复合亚氯酸钠一般是A、B两剂配合使用，在生产中养殖户习惯称为二元二氧化氯，这种A、B剂型使用起来工作量大，而且存在一定的危险性，但是养殖户使用时能很直观看到亚氯酸钠与酸的剧烈反应生成的二氧化氯，即使后来出现了使用更为方便的一元二氧化氯，很多养殖户还是习惯使用这种产品。
  据业内人士透露，二元二氧化氯在使用过程中能产生剧烈化学反应，药物剂量控制不好能导致爆炸，在广东曾发生过多起渔船炸毁、人员受伤、中毒事故。对于没有通过GMP认证的生产企业和小作坊生产的二元二氧化氯药在使用时危险性更大，张业添建议使用时一定要按照说明书的规定来逐步操作，以保证使用时候的人员安全。