渔药中的中草药

中国水产门户网报道中草药是我国传统兽医药学的宝贵遗产。长期以来为防治养殖动物疾病做出了不可磨灭的贡献，应用中草药防治水生动物疾病也有着悠久的历史。中草药不但可以解决使用化学药物造成的耐药性和药物残留超标问题，而且符合发展无公害水产养殖业，生产绿色水产品的疾病防治原则，更为重要的是在我国加入WTO，兽药实施GMP管理后，国内外的药物，尤其是食用性动物药品，正向低毒、无残留、高效药物方向转变，这正是中草药所具备的优势，所以说，在水产养殖业上大力开发应用中草药具有十分广阔的前景。
 
一． 中草药防治疾病的理论基础
中草药医学是中华民族优秀文化遗产的重要组成部分，其理论源于实践，在长期的生产和医疗实践的基础上，大约在2000年前就逐步形成了自己独特的比较完整和系统的医学理论体系。中草药医学理论概括起来有两个明显的基本特点：一是整体观念理论，包括有机体自然环境及自然环境各因子之间的对立统一关系；二是辨证施治的原则，在具体的临床治疗过程中，必须随着疾病的不断发展变化而改变认识和治疗方案，对具体问题进行具体的分析和处理。用中草药防治水生动物疾病，不易产生抗药性和毒副作用，也不会污染水环境，而且，中草药对水产动物具有调节机体平衡与生理功能、提高机体特异性和非特异性免疫力、提高消化吸收、增强体质、促进生长的作用，此外还具有抗菌、抑制病毒等方面的作用。
二．中草药在水产养殖动物疾病防治中的应用和研发现状
很多研究成果表明，单方中草药或中草药制剂防治水生动物疾病疗效独特。根据中草药学研究成果，单方中草药按其功效可将其分为如下几类。一是抗细菌、真菌类中草药：大黄、大青叶、鱼腥草、百部、白头翁等。二是抗病毒类中草药：板蓝根、虎杖、射干、野菊花、紫胡、苦地丁等。三是驱虫、杀虫类中草药：仙鹤草、草果、常山、槟榔、五信子等。四是促进生长类中草药：大蒜、金樱子、露水草、龙胆等。
 
 
总体而言，水产养殖用中草药新制剂、新产品的研究开发力度明显不足，而且中草药的剂型没有明显改变，仍停留在传统水煎或粉碎混合的生产水平上，其剂型多以散剂、混悬剂、饮水剂为主；有的剂型单一粗糙，用药剂量大，服用不方便；有的不同生产批号的制剂临床效果差异很大，疗效难以稳定；有的久置发霉、变质、分层、凝絮及变色等现象。质量控制多以外观或主要成分含量为指标，难以保证其内在质量。总之，中草药剂型的研制在整体上还处于较低水平，谈不上新兽药研制要求的：“安全、有效、可控、稳定”，这些是中草药现代化研究急待解决的核心问题。
三．水产养殖用中草药行业发展中存在的问题
(一)水产用中草药基础研究落后
目前，水产养殖用中草药不论是单方或复方制剂，其作用大多借鉴中医药历史资料记载、临床用药经验的累积来确定。但传统中草药理论缺乏对中草药的有效成分、抗菌抗病毒作用机理等方面的研究，不像西医那样做药敏试验和解剖实验，对不良反应和临床实验数据等有详细的记录。到目前为止的研究还未深入到水产养殖用中草药真正作用的机理、动物体内的代谢转化方面。要从药理方面逐一进行试验研究，尚缺乏相应技术和雄厚的资金。因此，在应用过程中要注意配伍禁忌问题。
(二)中草药研究与开发受到了重视，但产业基础薄弱，资金投入严重不足
近年来，我国在免疫增强剂尤其是中草药饲料添加剂上的研究开发较多。但总体而言，我国中药产业基础研究与开发薄弱，生产工艺落后，工程化水平低，中药企业存在“一小、二多、三低”的状况，即规模小，企业数量多、产品重复多，科技含量低、管理水平低及自动化生产水平低。此外，中药剂型落后。而国家投入到中草药研究中的资金也少的可怜，目前养殖用中草药行业远不能适应实际需要。
(三)中草药成分复杂，检测难度大
中草药多为复杂的有机物，一味中草药所含成分数十种甚至上百种，其成分还会因产地环境、气候条件、采收季节、时间的不同而有所变化。目前尚缺乏有关中草药添加剂的统一检测手段。对其未知的成分进行定量检测，一般生产企业及检测单位技术条件难以达到。
(四)缺少与国际接轨的系列质量标准
中草药是个综合性行业，涉及药材种植、地理环境、土壤质地、饮片加工、有效成分与药理分析、剂型与制剂系列过程。南药北种，中成药混有西药成分，药材及制剂中成药中重金属含量超标及微生物污染等问题都不同程度存在。我国水产养殖用中草药加工生产和销售各个环节中也还存在许多问题，如生产工艺过程离现代医学工业优质化生产过程要求还有很大差距；中草药原料来自天然，多为人工采集，药材质量受天气、地域及人为因素影响很大；原料、半成品、成品缺乏规范化、标准化管理及严格的质量监控标准和良好监控方法，难以保证产品质量的均一、稳定；中草药疗效试验多采用现代化学药物临床应用的“随机分组”、“对照”、“双盲”等科学实验方法，所获得的数据难以被国际认同；缺乏重要的药理研究，不能用现代医学理论解释中成药的适应症、功效与用途。
(五)剂型单一，科技含量不高
目前，中国传统兽药制剂产业水平与其它产业相比技术含量不高，生产设备落后，程序化和自动化程度不高，生产工艺参数与参数的控制达不到实际要求，或在实际生产的同一品种不同批次的产品质量差异较大，质量不够稳定。另一方面，中国传统兽药制剂产品剂型单一、粗糙、原始，大多以散剂为主，因而导致用药量大、适口性差、运输不便、用量难以掌握等缺点，使得中国传统兽药制剂不能满足国内外市场的需求。如当前兽医中药产品就其面貌来说主要表现为：“粗、大、黑”，“粗”是指产品比较粗糙和剂型单调，产品的科技含量较低；“大”是指产品的体积比较大，用量大；“黑”是指产品的颜色。此外，中药粉剂中存在的大量粗纤维成分也或多或少会影响其本身的应用效果。
(六)中草药的毒副作用问题
一直以来，人们认为中草药和中草药饲料添加剂无毒副作用，但实践证明，在有些情况下，如果中草药使用不当也会有毒副作用。主要表现在：①有些中草药在未炮制或炮制不当的情况下含有毒性成分，如生半夏有毒，而炮制后的半夏则毒性大减或甚微。中草药长时间煎煮可减毒，但也有相反的情况，如山豆根煎煮时间越长则副作用越强。②用量不当。如肉桂用量过大会发生血尿；细辛使用过量会造成肾损害。
(七)中药、西药的配伍问题
大多数中草药无毒、无药残，但作用时间长、效果慢；西药(如抗生素)易产生耐药性、有药残，但作用时间短、见效快。因此，临床上常将两者配伍使用。但中西药配伍不当，不仅不能有效地防病、治病，而且会降低药效。如含有机酸的木瓜、山楂等中草药与碳酸氢钠、氨茶碱等碱性西药合用，会产生酸碱中和，降低疗效。含鞣酸的中草药，如五倍子、石榴皮、大黄与西药四环素、铁剂、钙剂等合用会产生鞣酸盐沉淀物而失去疗效。
四 水产养殖用中草药前景展望
随着国际畜牧水产品贸易技术壁垒不断加强，我国的一些水产品由于药残等技术指标超过欧盟等主要进口国的控制指标而被拒收、扣留和终止合同甚至封关等。在此严峻的形势下，安全优质水产品生产呼唤天然中草药产品替代化学药物。弘扬具有民族特色的传统中兽医药学，在中兽医理论指导下开发具有独立知识产权的新水产用中草药，尽快提高我国控制药物残留的水平，提高我国水产品的综合竞争力已是刻不容缓。中草药的研制开发以及加强中兽医药在水生动物疾病防治中的作用正是适应于国家政策、质量安全水产品市场需求，应当加速进入实施阶段。为此，应开展以下工作：
(一)加强中草药的基础理论研究
目前，有关水产养殖用中草药的研究主要集中在临床应用和部分有效成分的研究上，许多中草药及其复方中草药制剂的有效成分及其含量、结构、提取、药代动力学、有效成分间的相互关系、毒理学等药理学方面均缺乏对水生动物的促生长、疾病防治、诱食、改善水产品品质等的作用，通过深入研究其特性、作用机理，以期筛选出效果良好的水产用中草药。
制定中药管理的政策法规及标准规范体系是中药现代化的先决条件。中草药的政策和法规及标准规范体系要有利于中药的创新，有利于与国际药业的接轨。为此，要建立中药材从栽培、采集、收购、贮藏、炮制、加工、包装、运输、销售到临床应用等全部过程的系统规范化管理和质量控制体系，特别要组织包括中药药理、毒理及临床应用等专业的人员共同研讨，制定中药及中成药的质量标准体系，制定临床前安全性和有效性评价以及临床评价体系。质量是中药占领市场的关键，不管是国内市场还是国际市场，既要确保中药的疗效，又要控制重金属、农药等有害成分的残留量，绝对不能超标。中药产品的设计与包装也要符合国内外有关的质量标准。
(三)形成以市场规律为导向的中草药研究机制
食物源性的农药、兽药残留严重危害人类的健康，化学药物和抗生素的毒副作用及耐药性问题日益突出，这使得人们不得不将疾病，尤其是动物疾病的防治转向中草药的研究开发。中草药研究开发必须以市场为导向，以实际需求为目标。
(四)加强中药制造基础设施建设和生产工艺工程化研究
中药多为复方，药味多，成分复杂，加上中成药剂型的不断更新，对中成药制造的基础设施和生产工艺也提出了新的要求。首先，要具备符合GMP标准的厂房、设备，并提高生产管理水平。其次，加强对适合中药生产特点、符合GMP要求的先进、合理工艺的研究，要对成熟、先进的药品生产工艺进行推广，制定相关的工程化标准。中药生产应以中医药理论为指导，对方剂药物质进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择、工艺路线设计、工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结，使生产工艺做到科学、合理、先进、可行，使研制的新药达到安全、有效、可控和稳定。制备工艺研究应尽可能采用新技术、新工艺、新辅料、新设备，以提高中药制剂研究水平，使中药生产技术及工艺逐渐标准化，以提高中药生产工艺工程化水平。
(五)形成具有市场竞争优势的现代中药产业
重点扶持一批拥有自主知识产权、具有竞争力的大型企业，形成有利于整体经济增长、区域经济发展和具有市场竞争优势的现代中药产业。