(以下内容整理自李守军博士在第四届全国禽病分子生物技术青年工作者会议上的讲话)
一、我国兽药行业取得的瞩目成绩
我国的法律、法规日趋完善,管理日益深化。研发、注册、生产、质量、经营、监管全产业链法规政策,近几年获得了突破性的提升,特别是越来越高度重视并高效吸纳产业界的意见;自2005年起实施GMP管理,让我国兽药产业跃升到一个全新高度,之后的新政与监管促使生产规范又有了显著提高;优秀企业研发能力显著提升。一些产品技术已经达到甚至超过国际水平。注重长远发展的企业设立了高标准的研发机构,聚集了一批优秀的研发人员。近10年来批准新兽药506个(生物制品270个,化药167个,中药69个),显著提高了市场竞争力,满足了养殖需要;监督管理体系和流程日益健全。不断加强监管力度和严管重处,震慑作用凸显,良币效应渐现;产品品质不断提升,产品抽检合格率逐年提高,2015年上半年抽检合格率达到95.8%。
二、我国养殖业的现状和趋势
养殖业由粗放型向精细化、标准化、信息化管理的转型呈现加速度,养殖水平显著提升。规模化养殖占比的提升在加快,养殖成为了资本、技术、管理密集型产业,注重硬件投资和升级,通过规模、管理与技术提升效益正在取代投机逐利、行情差价逐利;同时受制于土地资源和环保压力,养殖区域格局因经济水平、人口疏密、原粮产地、防疫条件等发生的转移、迁徙日益凸显。大型养殖企业“预防为主、防重于治、管重于防”与的意识显著加强,渐次扩展;食品安全成为大型养殖企业关注的焦点,进而延伸到关注养殖模式、加工工艺、饲料添加、免疫治疗、污物处理对食品安全的影响;滥用疫苗与药物的危害正在收重视与改变,药苗成本明显下降,预防保健产品与治疗产品比重正在倒转。
三、我国兽药行业现状和面临的挑战
我国兽药企业小而散、产业集中度低、产能严重过剩成为行业发展最突出的问题,全行业维持与发展艰难;法规政策执行力度和效率的快速提升,才能加速兽药行业的升级转型,满足良性市场竞争适合和现代养殖需要的兽药产品的审评办法和效率急需提升;恶性竞争、劣质竞争与研发愿望低、研发保护弱、研发资源分散是良币受制于劣币的主要问题;区域监管不均衡,管理盲区依然存在,养殖行情低迷促使中小养殖企业与假劣兽药供需两旺,行业的规范管理难度依然艰巨。
四、我国兽药行业发展趋势思考
1、我国兽药行业发展的方向
市场上对兽药的刚性需求不会改变,市场容量提升放慢脚步,是全球兽药企业竞争的最大潜力市场,养殖行业的集约化发展对兽药行业提出了新的、更高的要求,也对社会发展对兽药行业提出了新的要求。兽药企业正走在资源整合和专业细分的道路上,中国兽药企业数量世界第一!产能严重过剩(大于10倍),从既能确保养殖需要、有效整合产能资源,又能保持充分竞争的角度看,阶段性300-500家兽药企业是适合的,最终可能保有100-200家:
生物制品 ------------40-50家
药物制剂 ------------200-300家(含中兽药)
原料药---------------40-50家
水产及其他 ----------50-100家
2、兽药生产企业发展方向
技术领先型:注重研发和科技进步,致力于开发安全、高效、低残、环保、便捷的差异化产品,依靠技术领先优势谋求发展;
成本领先型:注重规模化和精细化管理,生产工艺成熟稳定,质量可靠,靠规模化生产创造成本领先优势;
专业细分型:企业定位在某一个或少数专业领域,专注、专业,分享细分领域的市场份额,比如专注于中兽药、诊断试剂、消毒剂、球虫药、酶制剂、微生态制剂、维生素等企业;
大规模综合型:产品线长,涉及养殖品种多,综合研发优势突出,品牌知名度高,管理团队和管理体系完善,营销实力强,内部实施专业化团队细分,企业年产值10个亿以上。
兽药企业将更注重生产和质量控制体系的建设。无论互联网+、+互联网、还是工业4.0、中国制造2025,离不开“品质稳定、信赖可靠”的核心,养殖规模化程度的不断提升对兽药企业的管理水平、硬件配置和质量管理体系将提出更高要求。
3、互联网、大数据、智能制造终将颠覆兽药产业的发展形态
互联网技术及其引发的扁平、立体、互相、无限的人类思维,宣布了消费者主权时代的到来商业互联网已经在颠覆全社会沟通与满足需求的方式,互联网企业已经证明了赢家通吃的必然性产业互联网正以终端互联、数据交换、迭代优化的优势驱动着效率提升、产业变革与社会转型。
通过互联网实现网上订单、网上交易正在成为现实,O2O、B2B、B2C、B2B2C等模式正在尝试中借助互联网、新硬件,养殖管理的信息化、智能化必将推动视频采集、远程实时、自助诊断、线上线下集合等疫病防控的需求大数据将成为实现主动技术服务的创新途径,将更好地对客户的养殖情况、管理情况、用药习惯、地区疫病流行情况等进行实时和系统的分析,为提供解决方案提供帮助。
4、专业化、系统解决方案将成为赢得客户青睐
兼具制造业与服务业两个行业特征的兽药行业提示着发展的艰巨,养殖客户的需求由单纯的看病治病向多元化需求发展,生物安全体系建设、养殖管理、疫病防控技术、经营管理、财务管理、融资保险、信托租赁、流动信贷等的需求将更为迫切,作为服务载体与系统解决方案的产品是对兽药企业的最大挑战。兽药企业与兽药使用者和经营者的结盟或战略合作将成为共同的需求。
5、兽药研究机构(高校和科研院所)重点方向
(1)强化市场导向,注重“产学研用”的有机结合,侧重应用性基础研究和关键共性技术的研究与推广,提高创新成果的市场价值和制造工艺的实用性;
(2)改变观念意识,悉心扶持本土企业,从产品研发、工艺改进、诊断检测、合理利用等方面给予国内企业更大的技术支持,贡献中国兽药行业的竞争力提升;
(3)面向行业发展需要,创新联合培养,注重实战能力和综合素质的培养,满足行业发展对多层次、多门类专业技术人才和管理人才的需求;
(4)注重行业共性基础数据的研究,为行业发展夯实基础,比如常用药物的病理学模型建立、药代动力学数据、药物残留限量、药物耐药性趋势分析、药物毒理学研究等。
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