罗建民解读兽（渔）用处方药新规

中国水产门户网报道　2014年2月20日,农业部就《兽用处方药和非处方药管理办法》和有效规范兽药产品标签和说明书发布公告。公告称,属于兽用处方药的品种,应在产品标签和说明书的右上角以宋体红色标注“兽用处方药”,不再标注“兽用”。根据农业部兽医局发布的《兽用处方药品种目录》，抗生素、抗寄生虫药、解热镇痛药等临床兽医常规用药，在《办法》施行后，如果不持有执业兽医开具的处方笺将不能购买和使用这些药物。
　　新规对药店有何影响？
　　有些兽药经营店主打“兽药超市”概念，采取开架自选方式摆卖产品，养殖者可以随意选购兽药产品。针对这种情况，《办法》第六条规定，要求兽用处方药、兽用非处方药分开摆放，处方药不得放入自选区。长春万达兽药集团（兽药经销企业）总经理杨俊青告诉记者，他们目前已经配备了多名执业兽医师，会按照《办法》要求，整改店面，张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语，经执业兽医师开具处方笺后销售处方药。记者还了解到，《办法》规定兽药经营者在出售兽药之前要对兽医处方笺进行查验，并且单独建立兽用处方药的购销记录。
　　新规对直销养殖场有何影响？
　　另据记者了解，很多大型养殖（场）企业都直接从兽药生产企业购买和使用兽药产品，《办法》的出台将会让这种情况得到制止。对于《办法》施行后没有配备执业兽医的养殖（场）企业，不能再直接购买和使用处方药，在其养殖动物的疾病诊疗过程中，必须经执业兽医师诊断后，开具处方处方笺，才能购买和使用处方药。
　　新规对执业兽(渔)医有何影响？
　　“我们曾讨论过国内抗生素禁用的问题,但考虑到目前国内执业兽医师人员数量不足,以及中国目前主要以散小养户为主,政策执行时有一定难度。”美国礼来公司动物保健处相关工作人员告诉记者,“短期来说,该政策对他们影响并不大。”
　　2009年我国首次进行执业兽医资格统一考试,数据显示,广东省现有执业兽医师1356人,其中水生动物类兽医师46人。行业人士认为,执业兽医师从业人员的相对不足,将会给兽用处方药管理政策的执行带来一定的难度。
　　“从长远考虑来说,实施兽用处方药和非处方药管理,对规范行业是非常有利的。”浙江康德权科技有限公司张为民说,“如果在兽药店进行GSP认证时,要求配有一名执业兽医师,才能经营兽用处方药,那不仅将加速兽药行业的整合,中小兽药经销店面临被吞并的危险,整个兽药经营销售领域的重组也将不可避免。”
　　有行业人士认为，《办法》的施行必然会让执业兽医师变得紧俏，执业兽医师身价提高，从而推进正在施行的执业兽医考试制度。但是，对于执业（助理）兽医师的能力仍然是各方质疑的焦点。“真正的兽医是干出来的，不是考出来的。”山东寿光鸡宝宝肉鸡养殖专业合作社总经理赵德峰认为，目前考到执业兽医（助理）师资格的很多都是缺乏兽医实践刚毕业的学生，这些人虽然有开具处方笺的权利，却并不具备从事动物诊疗的能力。
　　广东省畜牧兽医局兽医处副处长罗建民解读新政
　　1． 关于《兽用处方药和非处方药管理办法》新规，广东省有无一些地方性细则出台？
　　罗建民：广东肯定认真执行中央的规定，而对于是否要出台相应的文件去明确界定，这恐怕不太好操作，目前暂时不可能形成文件。如果下面通过实践反映问题，经销商、执法者提出来都可以，我们可以考虑在不违背国家的政策下，去灵活处理这些问题，对于能不能出个相应的文件还要研究。如果在实践过程中有问题，我们也会跟农业部反映。
　　2．对于现今水产行业，执业渔医数量远远小于GSP渔药店数量，在新规出台后，是否会设定一个缓冲期，以方便渔药经销商度过“店多执业渔医难找”的尴尬局面？
　　罗建民：如果水产药经营者要卖处方药，必须凭执业兽医师/渔医开的处方单才能卖。但目前毕竟执业兽医师/渔医数量很少，满足不了各大养虾场养鱼场的需求。怎么办？店里的执业兽医能不能注册？按照规定是注册不了的。
　　之前制定的管理办法，因为处方药还没有公布实施，还没有碰到这些问题。我认为，有些东西不能太死板，关键的问题是要规范用药，确保食品安全。
　　针对一线经营者来说，因为现在是逐步推进，尽量要坚持凭执业渔医开的处方单卖药，自己也要留处方单备查。有时候也遇到这样的情况：他先卖了药，但是没有处方，这肯定不行，是违法规定的。
　　但目前的现状是，没有足够的执业渔医，特别是在虾场、鱼场，没人开药方，但是要用药，怎么办？严格来说，不能跨场开药，既要合法经营，又要面对实际情况，跟当地主管部门探讨可行的办法。
　　从省里的角度，我们也跟市县管理部门说，在初期不要太教条，不是说经销商有卖处方药，就要罚人家，而是要给经销商宣传政策，责令改正，给一个缓冲过渡期，我觉得这是一个比较人性化的管理。
　　我觉得，最关键不在于药店，而在于养殖场，看养殖场是否按照规定用药，执行休药期。要不然前面所谓的政策制度，搞了很多又执行不了，意义何在？作为监督的政府管理部门而言，我觉得应该要让下级部门到养殖场检查他们有没有用原料药、禁用药，而对于处方药，看他们有没有严格按照用法用量休药期执行，这个更关键。
　　3．对于有些执业渔医一个证件多店使用的现象，您怎么看？
　　罗建民：按规定，这是不行的，要查处。市场需求量很大，但是目前渔医数量不多，这就是实际矛盾。我觉得有时候政府部门也需要反思，不要这么呆板，不能够单方面要求，比如制度设计是否有缺陷，或者考虑放低门槛，多点执业渔医。
　　链接：哪些属于处方药
　　据悉,此次兽用处方药的遴选范围涵括抗生素类(β-内酰胺类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、酰胺醇类、林可胺类、多肽类等)、合成肽类(磺胺类药、喹诺酮类等)、抗寄生虫药、中枢神经系统药物、外周神经系统药物(拟胆碱药、抗胆碱药、拟肾上腺素药、局部麻醉药)、解热镇痛抗炎药、泌尿生殖系统药物、抗过敏药、局部用药物、解毒药九大类。在《目录》中,抗生素类药物在其中占绝大多数,替米考星、氟苯尼考、头孢噻呋、头孢氨苄等赫然在列。
　　根据2004年11月1日起实施的《兽药管理条例》规定,兽用处方药,是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。兽用非处方药,是指由国务院兽医行政管理部门公布的、不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药。