粤：开渔药店遇上GSP模糊地带

中国水产门户网报道      调水和底改产品如何登记 主管部门解读不一

     “现在开渔药店太麻烦了。”为了在中山开一家渔药店，余波(化名)几乎跑断了腿，在当地农业局和市工商局之间反复申请，前后历时三个多月，硬是没有拿到一纸“兽药经营许可证”，他今年准备在珠三角开几家渔药连锁店的念头也因此打消。

      开渔药店一波三折

      余波是一家主要生产水产用调水、底改类产品公司的珠三角区域业务经理，为了扩大业务销售量，公司决定今年除了继续保持经销商销售模式外，还准备尝试增加直销店模式。由于公司主营调水、底改类产品，因此，在开店前公司就决定直销店只卖这类产品，6月，余波向中山农业局兽医科提出申请，但遭到了拒绝。
      余波回忆，今年4月，他也在番禺开了一家同类型的店，尽管当时国家农业部3号令《兽药经营质量管理规范》已经发出，但是广东省的相关实施细则仍未发出，他以个体户的名义注册，并且很容易就获得了《兽药经营许可证》。而余波6月在中山申请开药店的时候，中山农业局兽医科工作人员告诉余波，《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》(以下简称《细则》)已经下发并征集意见，新开的兽药店全部都要执行GSP标准，首先必须以企业名义提出申请，应先去市工商局核准一个企业名称。
      在申请了企业名称后，兽医科工作人员到店铺进行现场验收，经过勘察，对仓库硬件设备等提出了改造要求。而当余波快完成改造时，兽医科工作人员又打来电话称，由于店铺经营的是非药品，不属于兽医部门监管，只要在工商局登记并领取《个体工商户营业执照》即可。
      于是，余波又带着材料到市工商局登记，当工商局工作人员得知店铺主要经营调水、改水类产品时，却认为这类产品“属于兽药范围，需要先在兽医科获得《兽药经营许可证》后，方可在工商局办理领取《个体工商户营业执照》的手续”。
      “我究竟该听哪边的？”余波被农业局和工商局相互矛盾的意见弄得不知所措。最后实在没有办法，他以“经营渔具”的名义，在工商局获得了《个体工商户营业执照》，在8月开张了，“本来想办一家GSP店，没想到还是要打擦边球。”

      调水底改产品如何归类？

      余波的店之所以难开，主要是所经营的调水、底改类产品遭遇“身份尴尬”。
  一直以来，行业里通称调水、底改类产品为非药品，以芽孢杆菌、EM菌、蛭弧菌或光合菌等微生物为主要成分，有干粉也有液体，使用时拌料投喂或全池泼洒；顾名思义，这类产品主要在于调节水质和底质改良、改善水环境、肥水，只作辅助治疗，而不作某特定病害的治疗，在鱼虾养殖过程中使用较为普遍。
      在监管方面，这类产品也一直不属于兽药监管范畴，处于“模糊地带”，产品只有企业标准，只在生产企业所在地的县、市级相关部门留有备案号，而不像兽药那样执行国家标准、有农业部的生产批文、批号。此外，一般这类产品部分种类的外包装上会有“饲添”、“饲预”等字样，以表明“非药品”身份。有业内人士透露，这种产品从成分、包装到生产、销售，全都没有统一标准，“在过GMP的时候也没有涉及到。”
      记者在今年7月22日广东省农业厅印发的《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》第四十四条中看到，“本细则涉及的兽药经营范围包括以下类别：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中草药……”
      “微生态制品”是否包括水产用调水、底改类产品？记者向省农业厅畜牧兽医局咨询，工作人员表示，《细则》中的“微生态制品”指有农业部生产批文和批号的微生态制品，目前水产用调水、底改类产品不属于该《细则》监管范畴，只要在工商局办理相关手续后，即可开店营业。
      然而，各地方主管部门却有不同的解读。记者分别联系了番禺、东莞、中山的农业局兽医科，除番禺给出的解读与省农业厅的相同外，东莞方面对此不置可否，表示“需要跟上级进一步沟通后才能给予回复”，同时建议经营者最好等政策明晰后再办理；而中山则强调“请经营者对照《细则》筹备”，对于该类产品是否属于兽药管辖范畴，也没有给出明确答复。
      对于各地部门对《细则》理解不一的问题，省农业厅兽医科工作人员表示，农业厅现正组织各地验收人员培训，由于新规刚出台不久，加上参加培训的人员较多，目前有解读误差在所难免。